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Cerebrolysin

60mg

❄️Polvere liofilizzata (non ricostituita)

€49.99
1

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Ogni lotto dei nostri prodotti chimici e peptidi destinati alla ricerca viene sottoposto a test indipendenti presso laboratori terzi per verificarne purezza e identità.

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Cerebrolysin è fornito come materiale di ricerca a catalogo nel formato nominale da 60 mg.

Cerebrolysin non è un singolo peptide e il prodotto ufficiale di marca è un idrolizzato proteico proprietario liquido di cervello suino. Una polvere generica a catalogo da 60 mg non deve essere considerata equivalente in assenza di documentazione corrispondente relativa a produttore, composizione, processo e analisi [1].

Proprietà chimiche e informazioni di registro

ProprietàValore
Nome e sinonimiCerebrolysin; nome utilizzato per un medicinale proprietario costituito da idrolizzato proteico di cervello suino, ma l'equivalenza del nome a catalogo non è dimostrata
Categoria del materialeMateriale a catalogo costituito da una miscela peptidica di equivalenza non verificata; non è una singola entità chimica
Sequenza o definizione strutturaleNessuna sequenza unica. Cerebrolysin di marca è un idrolizzato proteico eterogeneo di cervello suino contenente molteplici peptidi a basso peso molecolare e amminoacidi liberi.
Formula molecolareNessuna formula molecolare unica; la composizione della miscela dipende dal produttore e dal lotto.
Massa molecolare mediaNessuna massa molecolare unica. “60 mg” è una quantità nominale a catalogo, non una massa molecolare.
Numero di registro CASNessun singolo numero CAS può rappresentare questa miscela eterogenea.
CID PubChemNessun singolo CID PubChem può rappresentare questa miscela eterogenea.
Caratteristiche strutturaliMiscela definita dal processo anziché singolo peptide modificato; tessuto di origine, processo di idrolisi, distribuzione dimensionale dei peptidi ed eccipienti richiedono la documentazione del produttore.
Forma fisicaFlaconcino a catalogo; lo stato fisico esatto, il sale o controione e gli eccipienti dipendono dal lotto e devono essere verificati nel CoA e nella SDS.
Formati a catalogoFormato nominale a catalogo da 60 mg
Identità del lotto e documentazione di qualitàL'identità specifica del lotto e i rapporti analitici disponibili devono essere verificati rispetto alla voce del CoA associata all'esatto formato e lotto del prodotto.

I valori di registro si applicano esclusivamente alla sequenza o struttura corrispondente e all'esatta forma del materiale. Confermare modifiche terminali, coniugazione, sale o controione e idratazione rispetto al CoA e alla SDS del lotto; la documentazione del lotto prevale sugli identificativi della letteratura.

Contesto della ricerca ed evidenze pubblicate

Ricerca pubblicata

La specifica ufficiale del medicinale descrive una formulazione liquida contenente 215.2 mg di concentrato peptidico proteolitico da proteine di cervello suino per mL; la letteratura clinica pubblicata riguarda tale prodotto fabbricato separatamente [1,2].

Stato attuale delle conoscenze scientifiche

Una revisione Cochrane della ricerca sul prodotto di marca nell'ictus ischemico acuto non ha dimostrato un beneficio sulla mortalità e ha riportato incertezza e un probabile aumento degli eventi avversi gravi non fatali. Tali risultati non supportano questo materiale a catalogo né ne dimostrano l'equivalenza [2].

Il medicinale liquido di marca e una polvere a catalogo non verificata da 60 mg sono presentazioni differenti; la somiglianza del nome non costituisce prova di equivalenza farmaceutica, analitica o legale.

Confronto tecnico

AspettoQuesto materiale a catalogoComparatore
IdentitàMateriale a catalogo da 60 mg per il quale devono essere verificati produttore e composizioneMedicinale liquido Cerebrolysin di marca autorizzato, descritto dalla relativa specifica ufficiale
Differenza strutturalePresentazione nominale in polvere; origine, processo, profilo peptidico ed eccipienti non sono qui confermatiIdrolizzato proprietario liquido di cervello suino con composizione definita come medicinale
Implicazione analiticaRichiede verifica del produttore, impronta peptidica, distribuzione delle dimensioni molecolari, profilo amminoacidico e dati di qualità specifici del lottoLa specifica ufficiale del prodotto non può essere trasferita a un materiale a catalogo fabbricato diversamente

Qualità e analisi

Le informazioni sulla qualità sono specifiche del lotto e del formato. Utilizzare esclusivamente il rapporto collegato all'esatto formato e lotto. Un rapporto riferito a un altro formato, lotto o materiale dal nome simile non deve essere considerato una prova per questo prodotto.

La purezza dell'area cromatografica, l'identità, il contenuto netto di peptide o analita, il contenuto di acqua o controione, la sterilità, le endotossine e le impurità elementari sono misurazioni differenti. Un singolo risultato non dimostra gli altri. Devono essere considerate disponibili esclusivamente le analisi supportate da un rapporto visibile e corrispondente.

Manipolazione e conservazione in laboratorio

Conservare e manipolare esclusivamente alle condizioni indicate sull'etichetta del prodotto, nel CoA del lotto e nella SDS. Mantenere il contenitore chiuso in sicurezza, correttamente identificato e protetto dalla contaminazione. Non dedurre conservazione, compatibilità con i solventi o stabilità da un composto correlato.

La preparazione in laboratorio, la selezione dei metodi analitici, la valutazione dei rischi, i dispositivi di protezione individuale e lo smaltimento dei rifiuti devono seguire la SDS applicabile e le procedure approvate dall'istituzione.

Stato normativo e legale

Avvertenza per l'uso nella ricercaQuesto materiale è fornito esclusivamente per la ricerca di laboratorio da parte di professionisti qualificati e non è destinato all'uso umano o veterinario. Gli acquirenti sono responsabili del rispetto dei requisiti locali applicabili.

Fonti e riferimenti

  1. [1] EVER Pharma. Cerebrolysin official Summary of Product Characteristics.
  2. [2] Cochrane Review. Cerebrolysin for acute ischaemic stroke (2023 update).

Domande frequenti

Il numero CAS e il CID PubChem si applicano a ogni forma di lotto?

Solo quando coincidono esattamente sequenza o struttura, gruppi terminali, coniugazione, sale o controione e stato di idratazione. Fanno fede il CoA e la SDS del lotto; non deve essere sostituito l'identificativo di un composto correlato.

Che cosa indica un risultato di purezza analitica?

È specifico del metodo e del rapporto. Per esempio, una percentuale di area HPLC non equivale automaticamente a identità, contenuto netto, sterilità, stato delle endotossine o assenza di impurità elementari.

Come deve essere conservato e manipolato il materiale?

Seguire l'etichetta esatta, il CoA del lotto e la SDS insieme alla valutazione dei rischi dell'istituzione. Utilizzare esclusivamente informazioni sulla conservazione e stabilità collegate all'esatta forma e al lotto del materiale.