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HCG

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HCG è fornito come materiale di ricerca a catalogo nei formati da 5000 IU e 10000 IU; IU indica attività biologica, non massa.

“HCG” non stabilisce se il materiale sia hCG di origine urinaria, coriogonadotropina alfa ricombinante o un'altra preparazione. Questi materiali possono differire per glicosilazione, impurità, potenza e controlli. IU esprime attività biologica e non massa molecolare o proteica; origine, identità e attività specifica richiedono una specifica firmata e prove corrispondenti del lotto [1–3].

Proprietà chimiche e informazioni di registro

ProprietàValore
Nome e sinonimiGonadotropina corionica umana; hCG; origine urinaria o ricombinante esatta non confermata
Categoria del materialeOrmone glicoproteico eterodimerico; origine e glicoforma irrisolte; materiale ad alto rischio correlato a medicinali soggetti a prescrizione
Sequenza o definizione strutturaleSubunità alfa matura: 92 amminoacidi; subunità beta matura: 145 amminoacidi; glicani N- e O-legati eterogenei
Formula molecolareNon assegnabile a una preparazione glicoproteica non specificata; la composizione dei glicani e l'origine variano
Massa molecolare mediaNon è assegnata una massa unica del lotto; 5000 IU e 10000 IU sono unità di attività e non possono essere convertite in massa senza un saggio di potenza convalidato e l'attività specifica
Numero di registro CASNon assegnato al lotto a catalogo; origine, costrutto e glicoforma sono irrisolti
CID PubChemNessuna assegnazione al lotto; il record della coriogonadotropina alfa descrive uno specifico riferimento ricombinante, non un flaconcino HCG non specificato
Caratteristiche strutturaliEterodimero alfa/beta ricco di disolfuri con glicosilazione eterogenea; origine, sistema di espressione, profilo glicidico, assemblaggio delle subunità e attività specifica richiedono conferma del lotto
Forma fisicaFlaconcino a catalogo; lo stato fisico esatto, il sale o controione e gli eccipienti dipendono dal lotto e devono essere verificati nel CoA e nella SDS.
Formati a catalogo5000 IU e 10000 IU; IU indica attività biologica, non massa
Identità del lotto e documentazione di qualitàL'identità specifica del lotto e i rapporti analitici disponibili devono essere verificati rispetto alla voce del CoA associata all'esatto formato e lotto del prodotto.

I valori di registro si applicano esclusivamente alla sequenza o struttura corrispondente e all'esatta forma del materiale. Confermare modifiche terminali, coniugazione, sale o controione e idratazione rispetto al CoA e alla SDS del lotto; la documentazione del lotto prevale sugli identificativi della letteratura.

Contesto della ricerca ed evidenze pubblicate

Ricerca pubblicata

Una preparazione hCG completamente caratterizzata può supportare ricerca su immunodosaggi, legame recettoriale, caratterizzazione delle glicoproteine e metodi di potenza. Tali flussi di lavoro richiedono standard di riferimento specifici per l'origine, identità delle subunità, caratterizzazione dei glicani e un saggio di attività convalidato.

Stato attuale delle conoscenze scientifiche

Le evidenze e le autorizzazioni relative a medicinali soggetti a prescrizione di origine urinaria o ricombinante fabbricati separatamente non verificano questo flaconcino a catalogo. Non ne dimostrano origine, identità, purezza, potenza, sicurezza virale, sterilità, efficacia, dosaggio, somministrazione o intercambiabilità [1–3].

I prodotti hCG autorizzati sono medicinali soggetti a prescrizione; l'FDA precisa che non sono approvati per la perdita di peso e l'hCG rientra nelle attuali restrizioni antidoping [2–4].

Confronto tecnico

AspettoQuesto materiale a catalogoComparatore
IdentitàHCG a catalogo con origine urinaria/ricombinante e glicoforma irrisolteRiferimento definito di coriogonadotropina alfa ricombinante o medicinale finito autorizzato
Differenza strutturaleOrigine, sistema di espressione, distribuzione dei glicani, eccipienti e attività specifica non sono pubblicamente risoltiOrigine produttiva, controlli della glicoproteina, potenza e formulazione sono specificati
Implicazione analiticaRichiede identità delle subunità, profilo glicidico, purezza/aggregati, controlli delle impurità legate all'origine e potenza IU convalidataI valori di riferimento si applicano esclusivamente all'origine, al costrutto, alla glicoforma e al metodo di potenza corrispondenti

Qualità e analisi

Le informazioni sulla qualità sono specifiche del lotto e del formato. Utilizzare esclusivamente il rapporto collegato all'esatto formato e lotto. Un rapporto riferito a un altro formato, lotto o materiale dal nome simile non deve essere considerato una prova per questo prodotto.

La purezza dell'area cromatografica, l'identità, il contenuto netto di peptide o analita, il contenuto di acqua o controione, la sterilità, le endotossine e le impurità elementari sono misurazioni differenti. Un singolo risultato non dimostra gli altri. Devono essere considerate disponibili esclusivamente le analisi supportate da un rapporto visibile e corrispondente.

Manipolazione e conservazione in laboratorio

Conservare e manipolare esclusivamente alle condizioni indicate sull'etichetta del prodotto, nel CoA del lotto e nella SDS. Mantenere il contenitore chiuso in sicurezza, correttamente identificato e protetto dalla contaminazione. Non dedurre conservazione, compatibilità con i solventi o stabilità da un composto correlato.

La preparazione in laboratorio, la selezione dei metodi analitici, la valutazione dei rischi, i dispositivi di protezione individuale e lo smaltimento dei rifiuti devono seguire la SDS applicabile e le procedure approvate dall'istituzione.

Stato normativo e legale

Avvertenza per l'uso nella ricercaQuesto materiale è fornito esclusivamente per la ricerca di laboratorio da parte di professionisti qualificati e non è destinato all'uso umano o veterinario. Gli acquirenti sono responsabili del rispetto dei requisiti locali applicabili.

Fonti e riferimenti

  1. [1] PubChem. Choriogonadotropin alfa: recombinant glycoprotein reference description.
  2. [2] European Medicines Agency. Ovitrelle: authorised prescription choriogonadotropin alfa medicine.
  3. [3] U.S. FDA. Questions and answers on HCG products for weight loss.
  4. [4] World Anti-Doping Agency. 2026 Prohibited List.

Domande frequenti

Il numero CAS e il CID PubChem si applicano a ogni forma di lotto?

Solo quando coincidono esattamente sequenza o struttura, gruppi terminali, coniugazione, sale o controione e stato di idratazione. Fanno fede il CoA e la SDS del lotto; non deve essere sostituito l'identificativo di un composto correlato.

Che cosa indica un risultato di purezza analitica?

È specifico del metodo e del rapporto. Per esempio, una percentuale di area HPLC non equivale automaticamente a identità, contenuto netto, sterilità, stato delle endotossine o assenza di impurità elementari.

Come deve essere conservato e manipolato il materiale?

Seguire l'etichetta esatta, il CoA del lotto e la SDS insieme alla valutazione dei rischi dell'istituzione. Utilizzare esclusivamente informazioni sulla conservazione e stabilità collegate all'esatta forma e al lotto del materiale.