TB 500

TB 500 è fornito come materiale di ricerca a catalogo nei formati da 5 mg e 10 mg.

L'attuale valutazione chimica della FDA identifica TB-500 come N-acetil-timosina-β4(17–23), Ac-LKKTETQ. Il nome commerciale viene tuttavia utilizzato in modo incoerente per il frammento acetilato, LKKTETQ non acetilato, forme saline e persino timosina-β4 a lunghezza intera. I valori di registro sono subordinati alla conferma della sequenza, dell'N-acetilazione e del controione [1–3].

Proprietà chimiche e informazioni di registro

I valori di registro si applicano esclusivamente alla sequenza o struttura corrispondente e all'esatta forma del materiale. Confermare modifiche terminali, coniugazione, sale o controione e idratazione rispetto al CoA e alla SDS del lotto; la documentazione del lotto prevale sugli identificativi della letteratura.

Contesto della ricerca ed evidenze pubblicate

Ricerca pubblicata

I contesti difendibili sono l'identità mediante LC–HRMS, l'analisi dei metaboliti e i saggi eseguiti direttamente con Ac-LKKTETQ dalla sequenza confermata. I risultati specifici del frammento devono essere distinti dalla letteratura sulla timosina-β4 a lunghezza intera o su LKKTETQ non acetilato [1–3].

Stato attuale delle conoscenze scientifiche

La FDA non ha riscontrato studi di somministrazione nell'uomo per TB-500 e le evidenze relative a LKKTETQ non acetilato o alla timosina-β4 a lunghezza intera non possono essere trasferite automaticamente. Non è appropriata alcuna deduzione clinica o relativa all'uso umano.

Confronto tecnico

Qualità e analisi

Le informazioni sulla qualità sono specifiche del lotto e del formato. Utilizzare esclusivamente il rapporto collegato all'esatto formato e lotto. Un rapporto riferito a un altro formato, lotto o materiale dal nome simile non deve essere considerato una prova per questo prodotto.

La purezza dell'area cromatografica, l'identità, il contenuto netto di peptide o analita, il contenuto di acqua o controione, la sterilità, le endotossine e le impurità elementari sono misurazioni differenti. Un singolo risultato non dimostra gli altri. Devono essere considerate disponibili esclusivamente le analisi supportate da un rapporto visibile e corrispondente.

Manipolazione e conservazione in laboratorio

Conservare e manipolare esclusivamente alle condizioni indicate sull'etichetta del prodotto, nel CoA del lotto e nella SDS. Mantenere il contenitore chiuso in sicurezza, correttamente identificato e protetto dalla contaminazione. Non dedurre conservazione, compatibilità con i solventi o stabilità da un composto correlato.

La preparazione in laboratorio, la selezione dei metodi analitici, la valutazione dei rischi, i dispositivi di protezione individuale e lo smaltimento dei rifiuti devono seguire la SDS applicabile e le procedure approvate dall'istituzione.

Stato normativo e legale

Fonti e riferimenti

1. [1] U.S. FDA. 2026 briefing document for TB-500.
2. [2] PubChem. N-acetyl thymosin-β4(17–23) compound record.
3. [3] Primary analytical identification of TB-500. Drug Testing and Analysis.

Domande frequenti

Il numero CAS e il CID PubChem si applicano a ogni forma di lotto?

Solo quando coincidono esattamente sequenza o struttura, gruppi terminali, coniugazione, sale o controione e stato di idratazione. Fanno fede il CoA e la SDS del lotto; non deve essere sostituito l'identificativo di un composto correlato.

Che cosa indica un risultato di purezza analitica?

È specifico del metodo e del rapporto. Per esempio, una percentuale di area HPLC non equivale automaticamente a identità, contenuto netto, sterilità, stato delle endotossine o assenza di impurità elementari.

Come deve essere conservato e manipolato il materiale?

Seguire l'etichetta esatta, il CoA del lotto e la SDS insieme alla valutazione dei rischi dell'istituzione. Utilizzare esclusivamente informazioni sulla conservazione e stabilità collegate all'esatta forma e al lotto del materiale.