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Tirzepatide

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Ogni lotto dei nostri prodotti chimici e peptidi destinati alla ricerca viene sottoposto a test indipendenti presso laboratori terzi per verificarne purezza e identità.

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Tirzepatide è fornito come materiale di ricerca a catalogo nei formati da 10mg, 20mg e 30mg.

“Tirzepatide” è un alias di catalogo, non un'identità chimica. Tirzepatide è un peptide modificato derivato dal GIP e un agonista duale dei recettori GIP/GLP-1; GLP-2 è un ormone endogeno distinto di 33 residui. L'assegnazione di registro richiede la conferma della struttura modificata completa e della forma del lotto [1–3].

Proprietà chimiche e informazioni di registro

ProprietàValore
Nome e sinonimiTirzepatide; solo alias di catalogo “Tirzepatide”; non GLP-2
Categoria del materialeAgonista duale modificato dei recettori GIP/GLP-1 derivato dal GIP; sostanza attiva di un medicinale soggetto a prescrizione; materiale di ricerca ad alto rischio
Sequenza o definizione strutturaleY–Aib–EGTFTSDYSI–Aib–LDKIAQK[acyl]–AFVQWLIAGGPSSGAPPPS–NH₂ (struttura principale modificata di 39 residui)
Formula molecolareC225H348N48O68 per la struttura parentale definita di Tirzepatide; sali, controioni e solvati differiscono
Massa molecolare mediaMassa media di 4813.53 g/mol per la struttura parentale definita
Numero di registro CAS2023788-19-2 per la struttura definita di Tirzepatide, subordinatamente alla conferma della forma esatta
CID PubChemCID 156588324 per Tirzepatide; utilizzare solo dopo la conferma della sequenza modificata, del coniugato e della forma esatta
Caratteristiche strutturaliResidui Aib nelle posizioni 2 e 13, un sostituente linker/diacido grasso C20 su Lys20 e un'ammide C-terminale; la coniugazione e il sale esatti richiedono conferma del lotto
Forma fisicaFlaconcino a catalogo; lo stato fisico esatto, il sale o controione e gli eccipienti dipendono dal lotto e devono essere verificati nel CoA e nella SDS.
Formati a catalogo10mg, 20mg e 30mg
Identità del lotto e documentazione di qualitàL'identità specifica del lotto e i rapporti analitici disponibili devono essere verificati rispetto alla voce del CoA associata all'esatto formato e lotto del prodotto.

I valori di registro si applicano esclusivamente alla sequenza o struttura corrispondente e all'esatta forma del materiale. Confermare modifiche terminali, coniugazione, sale o controione e idratazione rispetto al CoA e alla SDS del lotto; la documentazione del lotto prevale sugli identificativi della letteratura.

Contesto della ricerca ed evidenze pubblicate

Ricerca pubblicata

Il materiale di riferimento definito di Tirzepatide può supportare la conferma strutturale, la profilazione delle impurità, la ricerca di farmacologia recettoriale e lo sviluppo di metodi analitici. Tale contesto di ricerca richiede l'identità esatta del peptide modificato e non rende una fiala a catalogo equivalente a un medicinale fabbricato separatamente [1,3].

Stato attuale delle conoscenze scientifiche

Le evidenze cliniche e l'autorizzazione dei medicinali di marca a base di Tirzepatide sono specifiche per formulazione, dosaggio, indicazione e produttore. Non stabiliscono identità, purezza, bioequivalenza, sicurezza, efficacia, dosaggio, somministrazione o autorizzazione per questo materiale a catalogo [3,4].

Tirzepatide è la sostanza attiva del medicinale soggetto a prescrizione Mounjaro. Un'etichetta per uso nella ricerca non conferisce l'autorizzazione come medicinale né consente la fornitura non approvata per uso umano; la FDA mette espressamente in guardia contro i prodotti Tirzepatide non approvati e quelli falsamente etichettati “for research purposes”. Non implicare equivalenza con Mounjaro o con qualsiasi prodotto autorizzato [3,4].

Confronto tecnico

AspettoQuesto materiale a catalogoComparatore
IdentitàTirzepatide, subordinatamente alla conferma della sua struttura modificata completa e della forma del lottoPeptide GLP-2 umano nativo
Differenza strutturalePeptide modificato di 39 residui derivato dal GIP con residui Aib e un coniugato lipidicoOrmone endogeno GLP-2 distinto di 33 residui privo della struttura di Tirzepatide
Implicazione analiticaRichiede controlli di massa intatta, sequenza modificata, sito di coniugazione, amidazione, purezza e saggioLa sequenza, la massa e i dati di registro di GLP-2 non possono identificare Tirzepatide

Qualità e analisi

Le informazioni sulla qualità sono specifiche del lotto e del formato. Utilizzare esclusivamente il rapporto collegato all'esatto formato e lotto. Un rapporto riferito a un altro formato, lotto o materiale dal nome simile non deve essere considerato una prova per questo prodotto.

La purezza dell'area cromatografica, l'identità, il contenuto netto di peptide o analita, il contenuto di acqua o controione, la sterilità, le endotossine e le impurità elementari sono misurazioni differenti. Un singolo risultato non dimostra gli altri. Devono essere considerate disponibili esclusivamente le analisi supportate da un rapporto visibile e corrispondente.

Manipolazione e conservazione in laboratorio

Conservare e manipolare esclusivamente alle condizioni indicate sull'etichetta del prodotto, nel CoA del lotto e nella SDS. Mantenere il contenitore chiuso in sicurezza, correttamente identificato e protetto dalla contaminazione. Non dedurre conservazione, compatibilità con i solventi o stabilità da un composto correlato.

La preparazione in laboratorio, la selezione dei metodi analitici, la valutazione dei rischi, i dispositivi di protezione individuale e lo smaltimento dei rifiuti devono seguire la SDS applicabile e le procedure approvate dall'istituzione.

Stato normativo e legale

Avvertenza per l'uso nella ricercaQuesto materiale è fornito esclusivamente per la ricerca di laboratorio da parte di professionisti qualificati e non è destinato all'uso umano o veterinario. Gli acquirenti sono responsabili del rispetto dei requisiti locali applicabili.

Fonti e riferimenti

  1. [1] PubChem. Tirzepatide structure and registry record, CID 156588324.
  2. [2] IUPHAR/BPS Guide to Pharmacology. GLP-2 structure: distinct endogenous 33-residue peptide.
  3. [3] European Medicines Agency. Mounjaro: authorised prescription Tirzepatide medicinal product.
  4. [4] U.S. FDA. Concerns with unapproved GLP-1 drugs, including false research-use labelling.

Domande frequenti

Il numero CAS e il CID PubChem si applicano a ogni forma di lotto?

Solo quando coincidono esattamente sequenza o struttura, gruppi terminali, coniugazione, sale o controione e stato di idratazione. Fanno fede il CoA e la SDS del lotto; non deve essere sostituito l'identificativo di un composto correlato.

Che cosa indica un risultato di purezza analitica?

È specifico del metodo e del rapporto. Per esempio, una percentuale di area HPLC non equivale automaticamente a identità, contenuto netto, sterilità, stato delle endotossine o assenza di impurità elementari.

Come deve essere conservato e manipolato il materiale?

Seguire l'etichetta esatta, il CoA del lotto e la SDS insieme alla valutazione dei rischi dell'istituzione. Utilizzare esclusivamente informazioni sulla conservazione e stabilità collegate all'esatta forma e al lotto del materiale.

Utilizzato esclusivamente per esperimenti in vitro e non può essere:

  • Utilizzato in sperimentazioni cliniche che coinvolgono esseri umani
  • Somministrato a esseri umani nell’ambito di un esperimento o di un’indagine
  • Fornito a terzi per uso sperimentale sull’essere umano.